研究論文 No.363
Oral MucoRice-CTB vaccine is safe and immunogenic in healthy US adults
発表先
Vaccine
発表者
Yoshikazu Yuki, Masanori Nojima, Koji Kashima, Kotomi Sugiura, Shinichi Maruyama, Shiho Kurokawa, Tomoyuki Yamanoue, Rika Nakahashi-Ouchida, Hiroyuki Nakajima, Takashi Hiraizumi, Hitoshi Kohno, Eiji Goto, Kohtaro Fujihashi, Hiroshi Kiyono
内容
米国で実施されたMucoRice-CTB二重盲検無作為化プラセボ対照第I相試験において、6gのMucorice-CTBを接種することにより、コレラ毒素のBサブユニット（CTB）および腸管出血性大腸菌易熱毒素（LT）に対する交差反応性の抗原特異的抗体が、重篤な有害事象を誘発することなく認められた。
MucoRice-CTBの投与量は、健康な男女において安全性と忍容性を有していた。
さらに、9人の被験者のうち2人の唾液にCTB特異的IgA反応を誘導した。1人の被験者では、唾液IgAの免疫学的動態は血清CTB特異的IgAのそれと同様であった。5人のうち3人のワクチン反応者の抗体は、CTBがそのGM1ガングリオシド受容体に結合するのを阻止した。これらの結果は、日本における第I相試験の結果と一致し、MucoRice-CTBは民族に関係なく下痢性毒素に対する中和抗体を誘導することが示唆された。